ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
КЮРАЗИТ
QURAZIT

Торговое название препарата: Кюразит
Действующее вещество (МНН): азитромицин
Лекарственная форма: капсулы / суспензия для приема внутрь

Состав
Кюразит капсулы
1 капсула содержит:
Активное вещество: азитромицина дигидрат Ф. США
Эквивалентно безводному азитромицину 250 мг / 500 мг
Вспомогательные вещества:
Кюразит капсулы 250 мг: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, индион-234, двухосновный фосфат кальция;
Кюразит капсулы 500 мг: магния стеарат, индион-234;
5 мл суспензии содержит:
Активное вещество: азитромицина дигидрат Ф. США
Эквивалентно безводному азитромицину 200 мг
Со вкусовыми наполнителями
Вспомогательные вещества: смола (Ionex QM 1011), сукралоза, сахарин натрия, ксантановая смола, жидкий сорбит (70% некристаллизующийся), динатрий-эдетат, цитрат натрия, полисорбат 80, метилпарабен, пропилпарабен, ментол, пропиленгликоль, ароматизатор мяты, ароматизатор банан, ароматизатор апельсин, очищенная вода

Описание:
Капсула 250 мг: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами имеющие однородную, гладкую, блестящую поверхность, цвет корпуса темно синий и крышки светло синяя. Содержимое капсулы порошок белого цвета.
Капсула 500 мг: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами имеющие однородную, гладкую, блестящую поверхность, цвет корпуса и крышки синие. Содержимое капсулы порошок белого цвета.
Суспензия для приема внутрь: жидкость белого цвета со вкусом апельсина, банана и мяты
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик (группа макролидов).
Код АТХ: J01FA10

Фармакологические свойства
Кюразит (азитромицин) является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов. Препарат обладает широким спектром действия. Механизм действия азитромицина – ингибирование синтеза белка в бактериях посредством связывания с 50S-рибосомальной субъединицей.
Азитромицин активен по отношению к широкому спектру грамположительных и грамотрицательных бактерий:

Грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы A), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,. Грамположительные палочки: Clostridium perfringens (активнее эритромицина); Corynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes; Bacillus anthracis, Propionobacterium acnes, Nocardia spp. (некоторые штаммы).
Грамотрицательные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni и Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae (активнее эритромицина и кларитромицина), Haemophilus ducrei, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Borrelia spp., некоторые штаммы Brucella spp., Flavobacterium spp.
Большинство штаммов Escherichia coli, видов Salmonella spp. (S. enterica), Shigella spp. и Aeromonas spp., Bacteroides fragilis.
Микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae и hominis, Ureaplasma urealyticum; Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae спирохеты (Treponema pallidum);
Некоторые грамотрицательные анаэробы: некоторые штаммы Actinomyces spp.Mycobacterium scrofulaceum и M. kansasii.
Большинство устойчивых к эритромицину штаммов стафилококков, энтерококков и стрептококков, штаммов S. aureus, устойчивых к метициллину, устойчивы и к азитромицину. Pseudomonas aeruginosa, некоторые виды Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp., Serracia spp. устойчивы к азитромицину.

Фармакокинетика
Азитромицин перорально быстро всасывается и широко распространяется по всему телу. Пик концентрации лекарства в плазме приблизительно 0,4 мкг/мл достигается через 2-3 часа после приема внутрь. Быстрое распространение азитромицина в тканях и высокая концентрация в клетках приводит к значительно более высоким концентрациям в тканях, чем в плазме или сыворотке. Небольшие количества метаболизируются в печени путем деметилирования, метаболиты выводятся с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Небольшое количество препарата выводится в неизмененном виде с мочой (12% от дозы). Конечное полувыведение составляет около 68 часов.

Показания к применению
Кюразит показан при лечении:
• инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит и средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей: внебольничная пневмония, бронхит, обострения хронической обструктивной болезни легких ;
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (первый этап болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго и вторичной пиодермией;
• венерические заболевания: негонококковый и гонококковый уретрит и цервицит; язвенные заболевания половых органов (шанкр)
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная инфекцией Helicobacter pylori.

Способ применения и дозировка
Капсулы
Взрослые

Инфекция Рекомендуемая доза / продолжительность терапии
Острый бактериальный бронхит, обострения хронической обструктивной болезни легких (от слабой до умеренной степени тяжести) 500 мг в виде однократной дозы в течение трех дней
Внебольничная пневмония, фарингит/тонзиллит , бронхит и неосложненные инфекции кожни и структуры кожи 500 мг за 1 прием в первый день, далее — по 250 мг/сут ежедневно со 2 по 5 дни
Острый бактериальный синусит 500 мг в виде однократной дозы в течение трех дней
Язвы половых органов (мягкий шанкр) 1 г в виде однократной дозы
Негонококковый уретрит и цервицит 1 г в виде однократной дозы
Гонококковый уретрит и цервицит 1 г в виде однократной дозы

Суспензия
Пациенты детского возраста: дозировка и частота дозирования должна определяться от тяжести инфекции.
Инфекция Рекомендуемая доза / Продолжительность терапии
Острый средний отит 10 мг/кг в виде однократной дозы в течение 3 дней
Острый бактериальный синусит 10 мг/кг один раз в день в течение 3 дней
Внебольничная пневмония 10 мг/кг за 1 прием в первый день, далее — по 5 мг/кг/сут ежедневно со 2 по 5 дни
Кюразит капсула и суспензия могут приниматься с или без пищи.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, редко – холестатическая желтуха;
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация;
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, редко – сонливость, слабость;
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боль в груди;
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, редко – кандидоз, нефрит, увеличение остаточного азота мочевины.
Прочие: редко — гипергликемия, боль в суставах.

Противопоказания
Кюразит противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к азитромицину, эритромицину и любым другим макролидам или кетолидам.

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении азитромицина с этими препаратами и лекарствами, возможны следующие эффекты:
• Алкалоиды спорыньи: нельзя исключать риск эрготизма;
• Варфарин: был описан эффект усиления варфарина;
• Дигоксин или диготоксин: может значительно увеличить концентрацию сердечных гликозидов в плазме и риск гликозидной интоксикации;
• Дизопирамид: описан случай фибрилляции желудочков;
• Ловастатин: было описано несколько случаев рабдомиолиза;
• Рифабутин: увеличивает риск нейтропения и лейкопения;
• Циклоспорин: нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск неблагоприятных и токсических реакций, вызванных циклоспорином.

Особые указания
Кюразит должны применять, по крайней мере, за час до или через два часа после еды. Не рекомендуется одновременный прием антацидов содержащих, алюминия и магния и азитромицин. Азитромицин выводится через печень, поэтому следует проявлять осторожность, когда азитромицин вводят пациентам с нарушениями функции печени.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Беременность и лактация
Кюразит является препаратом категории Б при беременности. Кюразит проникает через плацентарный барьер. Его следует использовать во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время беременности и кормления грудью, проконсультируйтесь с врачом перед использованием препарата.

Передозировка
Передозировка может вызвать затуманенное зрение и есть вероятность повторной инфекции. Если вы столкнетесь с какими-либо признаками повторной инфекции, сообщите об этом врачу.

Форма выпуска
Кюразит 250: 6 капсулы упакованы в блистер и 1 такой блистер упакован в картонную коробку (вместе с инструкцией по применению).
Кюразит 500: 3 капсулы упакованы в блистер и 1 такой блистер упакован в картонную коробку (вместе с инструкцией по применению).
Кюразит суспензия для приема внутрь: по 15 мл ПЭТ-бутылка янтарного цвета упакована в картонную коробку с измерительной ложкой и инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в темном и сухом месте при температуре не выше +25°C.

Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
“Marion Biotech Pvt. Ltd.” Нойда, Индия