ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ВОВАГРА 50; 100
VOVAGRA 50; 100

Торговое название препарата: Вовагра 50; 100
Действующее вещество (МНН): Силденафила цитрат
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Силденафила цитрат (эквивалент силденафилу) 50 мг; 100 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, двухосновной фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, очищенный тальк, стеарат магния, натрия гликолят крахмала, кроскармеллоза натрия, Опадрай II, очищенная вода,
Краситель: красный оксид железа
Описание: таблетки, в форме треугольника, покрытые пленочной оболочкой коричневого красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Средство для лечения эректильной дисфункции
Код АТХ: G04BE03

Фармакологические свойства
Таблетки Вовагра применяются для лечения эректильной дисфункции, содержит силденафила цитрат, который является селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Физиологический механизм эрекции предполагает высвобождение оксида азота в кавернозных телах полового члена при сексуальной стимуляции. Оксид азота активирует гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня цГМФ, расслаблению гладких мышц кавернозных тел и притоку к ним крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на гладкие мышцы кавернозных тел, но усиливает эффект оксида азота (NO) путем ингибирования фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), который отвечает за деградацию цГМФ в кавернозных телах. Силденафил в рекомендуемых дозах не оказывает эффекта при отсутствии сексуального возбуждения.

Фармакокинетика
После приема внутрь силденафил быстро всасывается, абсолютная биодоступность составляет 41%. Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме крови достигается в течений 30-120 минут. Препарат выводится из организма преимущественно путем биотрансформации в печени (в основном при участии цитохрома Р450 3А4) с образованием активного метаболита со свойствами, подобными таковым силденафила. Силденафил и метаболит имеют конечный период полувыведения около 4 часов. Силденафил метаболизируется, главным образом, изоферментами печени CYP3A4 (главный путь) и CYP2C9 (второстепенный путь).

Показания к применению
Вовагра таблетки используются для лечения эректильной дисфункции (импотенция, неспособность достичь или поддержать эрекцию) у мужчин.
Вовагра показана для улучшения деятельности у людей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ, высокое кровяное давление в сосудах несущие кровь в легкие, вызывающее затрудненность дыхания, головокружение и усталость).

Способ применения и дозы
Взрослым: применяется перорально, для большинства пациентов, рекомендуемая доза – 50 мг, применять по необходимости, приблизительно за один час до полового акта. Вовагра можно принимать в течение от 30 минут — 4 часов до сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости, дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендованная частота приема дозы – один раз в день.
Первичная легочная гипертензия (немеченого использования): 25 -100 мг трижды в день, в зависимости от массы тела.
Коррекция дозы для пациентов > 65 лет, с печеночной недостаточностью (цирроз печени), тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или сопутствующее применение сильнодействующих ингибиторов цитохрома P450 3A4 (эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, ампренавира), сопровождалось более высокими уровнями плазмы, которые могут привести к увеличению эффективности и побочным эффектам, поэтому начальную дозу следует принимать с 25 мг. Побочные действия
Могут появиться головные боли, приливы, головокружения, диспепсии, заложенность носа, сердцебиение и нарушения зрения. Симптомы побочных эффектов, если таковые имеются, должны исчезнуть после отмены лекарства. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

Противопоказания
Вовагра таблетки противопоказаны при следующих случаях:
• гиперчувствительность к силденафилу и другим компонентам препарата;
• женщинам;
• детям;
• одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота;
• тяжёлые поражения печени и почек;
• анатомическая деформация полового члена;
• множественная миелома;
• острый лейкоз;
• серповидно-клеточная анемия;
• повышенная склонность к кровотечениям;
• наследственный пигментный ретинит;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• тяжелая артериальная гипертония и гипотония;
• перенесённый инфаркт и инсульт в течение последних 6 месяцев;
• жизнеугрожающие аритмии;
• сердечная недостаточность;
• нестабильная стенокардия.

Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы изоферментов 3A4 и 2C9 цитохрома P450 могут уменьшить выведение силденафила. Одновременное применение силденафила с сильными ингибиторами CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, может снижать его выведение. Использование с ингибиторами протеазы предполагает увеличение уровня силденафила.

Особые указания
История болезни и физический осмотр должны быть приняты в учет, чтобы поставить диагноз эректильной дисфункции и определить возможные причины ее возникновения, перед фармакологическим лечением. Имеется определенная степень сердечного риска, связанная с сексуальной активностью.
Средства для лечения эректильной дисфункции следует использовать с осторожностью для пациентов с анатомической деформацией пениса (такой как, угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), или для пациентов, состояние которых может предрасполагать к приапизму (например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
Препараты для лечения эректильной дисфункции не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность не рекомендована.
Силденафила цитрат следует использовать с осторожностью у мужчин с пигментным ретинитом.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка
При однократном приеме добровольцам до 800 мг дозы препарата, побочные реакции были аналогичны теми, которые наблюдались при более низких дозах, но показатели заболеваемости и степени тяжести были увеличены. Дозы по 200 мг не приводили к увеличению эффективности, но частота побочных реакций (головная боль, приливы, головокружение, диспепсия, заложенность носа, изменение зрения) была увеличена.
В случае передозировки, стандартные поддерживающие меры должны быть приняты в соответствии с требованиями. Диализ не предполагает ускорения очищения, так как силденафил высоко связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Форма выпуска
По 4 таблетки в блистере и по 1 блистеру помещается в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в темном и сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности
4 года.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
“Marion Biotech Pvt. Ltd.”,
Нойда, Индия