• Маҳсулотлари билан танилган, биз учун кайғурадиган танлов
  • Menu

    Леворекс инфузия

    ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
    ЛЕВОРЕКС
    LEVOREX

    Препаратнинг савдо номи: Леворекс.
    Таъсир этувчи модда (ХПН): левофлоксацин.
    Дори шакли: инфузия учун эритма.

    Таркиби
    100 мл эритмада қуйидагилар сақланади:
    Левофлоксацинга эквивалент бўлган
    левофлоксацин гемигидрати 500 мг,
    сувсиз глюкоза (БФ) 5% в/х,
    инъекция учун сув (БФ) к.м.
    Таърифи: Яшил сариқ рангли, ёд аралашмалардан озод бўлган тиниқ эритма.
    Фармакотерапевтик гуруҳи: синтетик антибактериал восита (фторхинолонлар гуруҳи).
    АТХ коди: J01MA12

    Фармакологик хусусиятлари
    Левофлоксацин фаол модда сифатида офлоксациннинг чапга айланувчи изомерини сақловчи, фторхинолонлар гуруҳига мансуб бўлган кенг таъсир доирасига эга антибиотикдир. ДНК гираза (топоизомераза II) ва топоизомераза IV ларни блоклайди, узилган ДНК ни тикланиши ва суперспирализациясини бузади, ДНК синтезини бостиради, цитоплазма, хужайра девори ва мембраналарда чуқур морфологик ўзгаришларни чақиради. Ҳам in vitro, ҳам in vivo шароитларида микроорганизмларнинг кўпчилик штаммларига нисбатан самаралидир. Левофлоксацин препаратининг таъсирига нисбатан сезгир микроорганизмлар: аэроб граммусбат микроорганизмлар: Corynebacterium diptheriae, Enterococcus spp. (шу жумладан, Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза манфий метициллинга сезгир / ўртача сезгир штаммлари), шулар қаторида Staphylococcus aureus (мецитиллинга сезгир штаммлари), Staphylococcus epidermidis (мецитиллинга сезгир штаммлари); Staphylococcus spp.(лейкотоксин сақловчи); Streptococcus spp. C ва G гуруҳлари, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пенициллинга сезгир/ ўртача сезгир /резистент штаммлари), Streptococcus pyogenes, Streptococcus group viridans (пенициллинга сезгир/ резистент штаммлари).

    аэроб грамманфий микроорганизмлар: Acinetobacter spp. (шу жумладан, Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetem comitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (шу жумладан, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ампициллинга сезгир / резистент штаммлари), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (шу жумладан, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (бета-лактамаза ишлаб чиқарадиган ва ишлаб чиқармайдиган штаммлари), Morganella аmorganii, Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназа ишлаб чиқарадиган ва ишлаб чиқармайдиган штаммлари), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (шу жумладан, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (шу жумладан, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (шу жумладан, Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (шу жумладан, Serratia marcescens), Salmonella spp;
    анаэроб микроорганизмлар: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens ,Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;
    бошқа микроорганизмлар: Bartonella spp., Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumopila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (шу жумладан, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis), Mycoplasma pneumonia, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

    Фармакокинетикаси
    Левофлоксацин соғлом кўнгиллиларга 500 мг дозада вена ичига 60 минут давомида инфузия қилингандан сўнг плазмасида ўртача чўққи концентрацияси 6,2±1,0 мкг/мл ни ташкил қилган.
    Левофлоксацинни бир марталик дозаси 500 мг вена ичига юборилганидан сўнг фармакокинетик ҳусусиятлари мувофиқ равишда: Cmax – 6,2±1,0 мкг/мл, Tmax – 1,0±0,1 соат, ярим чиқарилиш даври – 6,4±0,7 соатни ташкил этади. Левофлоксацин вена ичига бир марта ва кўп марта юборилганида унинг фармакокинетикаси тўғри чизиқли характерга эга ва олдиндан айтиш мумкин. Левофлоксацин вена ичига юборилганидан сўнг плазмадаги концентрацияси таблетка шаклида қабул қилингандаги билан ўхшашдир, шунинг учун оғиз орқали қабул қилиш ва вена ичига юбориш усуллари бир-бирини ўрнини босувчи ҳисобланади. Левофлоксацин 500 мг дозада вена ичига бир марта ва кўп марта юборилганидан сўнг ўртача тақсимланиш ҳажми 89 дан 112 л гача қийматни ташкил этади. Плазма оқсиллари билан боғланиши 30-40% ни ташкил этади. Левофлоксацин бир марта ёки кўп марта юборилгандан сўнг ўртача якуний ярим чиқарилиш даври 6 дан 8 соатгача вақтни ташкил этади. Левофлоксацин аъзолар ва тўқималар: ўпка, бронхларнинг шиллиқ қавати ва балғам, сийдик жинсий тизим аъзолари, шу жумладан, простата бези, суяк тўқимаси, орқа мия суюқлиги, полиморф ядроли лейкоцитлар, альвеоляр макрофагларга яхши ўтади. Левофлоксацин асосан сийдик билан ўзгармаган ҳолда чиқарилади. Жигарда катта бўлмаган қисми оксидланади ва/ёки дезацетилланади. Перорал қабул қилингандан сўнг қабул қилинган дозасининг тахминан 87% 48 соат давомида сийдик билан ўзгармаган ҳолда чиқарилади. 4% дан камроқ қисми 72 соат давомида ахлатда аниқланади.

    Қўлланилиши
    Леворексни касалхона ичи пневмония, касалхонадан ташқари пневмония, ўткир бактериал синусит, сурункали бронхитни зўрайиши, тери ва терининг тузилмаларини асоратланган ва асоратланмаган инфекциялари, сурункали бактериал простатит, сийдик йўлларини асоратланган ва асоратланмаган инфекциялари, ўткир пиелонефрит, қорин ичи инфекцияси, ўткир ўрта қулоқ отити, куйдиргини ўпка шакли (контактда бўлгандан сўнг), ўлатда қўллаш мумкин.

    Қўллаш усули ва дозалари
    Леворекс препаратини дозалаш, қабул қилиш частотаси ва даволаш курсининг давомийлиги инфекциянинг оғирлиги ва характерига қараб аниқланади. Перорал қабул қилинган левофлоксациннинг сўрилиши тез ва тўлиқ бўлганлиги туфайли, суткалик дозаси перорал қабул қилинадиган ва вена ичига юбориладиган дори шакллари учун бир хил бўлади.
    Буйрак фаолияти нормал (креатинин клиренси > 50 мл/мин) бўлган катталар учун тавсия этилган дозаси:
    Инфекция тури дозалаш тартиби,
    хар 24 соатда Даволаш давомийлиги (кун)
    Касалхона ичи пневмония 750 мг 7-14
    Касалхонадан ташқари пневмония 750 мг 5
    500 мг 7-14
    Ўткир бактериал синусит 750 мг 5
    500 мг 10-14
    Сурункали бронхитни ўткир бактериал зўрайиши 500 мг 7
    Тери ва терининг тузилмаларини асоратланган инфекциялари 750 мг 7-14
    Тери ва терининг тузилмаларини асоратланмаган инфекциялари 500 мг 7-10
    Сурункали бактериал простатит 500 мг 28
    Сийдик-чиқариш йўлларини асоратланган инфекциялари еки ўткир пиелонефрит 750 мг 5
    250 мг 10
    Сийдик-чиқариш йўлларини асоратланмаган инфекциялари 250 мг 3
    • Куйдурги касаллигининг упка шакли (контактда бўлгандан сўнг)
    • катталар ва > 50 кг ва ≥ 6 ойлик бемор болалар 500 мг 60
    < 50 кг и ≥ 6 ойлик болалар 8 мг/кг кунига 2 марта (250 мг/ дозадан ошмасин) 60 • Ўлат • катталар ва > 50 кг болалар 500 мг 10-14
    • < 50 кг и ≥ 6 ойлик болалар 8 мг/кг кунига 2 марта (250 мг/ дозадан ошмасин) 10-14 Буйраклар фаолиятини бузилиши (креатинин клиренси ≤ 50 мл/мин) бўлган катта ёшдаги пациентлар учун дозаси: Буйрак фаолияти нормал бўлган дозалаш тартиби, ҳар 24 соатда Креатинин клиренси, 20-49 мл/мин Креатинин клиренси, 19-10 мл/мин Креатинин клиренси, <10 мл/мин (шу жумладан, гемодиализ ва ХАПД* ) 750 мг 750 мг хар 48 соатда биринчи доза 750 мг, сунгра 250 мг хар 48 соатда биринчи доза 750 мг, сўнгра 500 мг хар 48 соатда 500 мг биринчи доза 500 мг, сўнгра 250 мг ҳар 24 соатда биринчи доза 500 мг, сўнгра 250 мг ҳар 48 соатда биринчи доза: 500 мг, сўнгра 250 мг ҳар 48 соатда 250 мг дозага тўғрилик киритиш талаб қилинмайди 250 мг дан ҳар 48 соатда, агар сийдик-чиқариш йўлларининг инфекциялари оғирлашмаса, у ҳолда дозага тўғрилик киритиш талаб қилинмайди дозага тўғрилик киритиш мумкинлиги юзасидан маълумотлар йўқ Қон-томирга юбориш усули Леворекс (500 мг) 60 минут давомида юборилади. Эритмани жуда тез равишда юборилиши гипотонияга олиб келиши мумкин. Вена ичига кўп валентли катионлар (магний, кальций) дан таркиб топган эритмалар билан бирга юборишдан сақланиш керак. Мушак ичига, интратекал, қорин бўшлиғи ёки тери остига юбориш учун мўлжалланмаган. Ножўя таъсирлари
    Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниши, қусиш, диарея (шу жумладан, қонли диарея), овқат ҳазм бўлишини бузилиши, иштаҳани пасайиши, қоринда оғриқ, сохтамембраноз колит, “жигар” трансминазалари фаоллигини ошиши, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
    Юрак қон-томир тизими томонидан: артериал босимни пасайиши, томирлар коллапси, тахикардия, QT оралиғини узайиши, хилпилловчи аритмия.
    Моддалар алмашинуви томонидан: гипогликемия (иштаҳани ошиши, кўп терлаш, қалтираш, асабийлик), гипергликемия (оғизни қуриши, чанқоқлик, кўп сийиш, толиқиш, кўришни хиралашиши, терини қуриши ёки қичишиши, аритмия).
    Нерв тизими томонидан: бош оғриғи, бош айланиши, ҳолсизлик, уйқучанлик, уйқусизлик, тремор, безовталик, парестезиялар, қўрқув, галлюцинациялар, онгни чалкашиши, депрессия, ҳаракат бузилишлари, тиришишлар.
    Сезги аъзолар томонидан: кўришни, эшитишни, ҳид билишни, таъм билишни ва тактил сезувчанликни бузилиши.
    Таянч-ҳаракат аппарати томонидан: артралгия, мушакларни заифлиги, миалгия, пайларни узилиши, тендинит, рабдомиолиз
    Сийдик чиқариш тизими томонидан: гиперкреатинемия, интерстициал нефрит, ўткир буйрак етишмовчилиги.
    Қон яратиш тизими томонидан: эозинофилия, гемолитик анемия, лейкопения, нейтропения, агронулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагиялар.
    Аллергик реакциялар: терини қичишиши ва қизариши, тери ва шиллиқ қаватларни шиши, эшакеми, ҳавфли экссудатив эритема (Стивенс-Джонсон синдроми), токсик эпидермал некролиз (Лайелл синдроми), бронхоспазм, бўғилиш, анафилактик шок, аллергик пневмонит, васкулит.
    Бошқалар: фотосенсибилизация, астения, порфирияни кучайиши, турғун иситма, суперинфекцияни ривожланиши.

    Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
    Левофлоксацинга ёки бошқа фторхинолонларга, шунингдек препаратнинг ёрдамчи моддаларига юқори сезувчанлик, тутқаноқ, хинолонлар билан даволаш эртароқ ўтказилганида пайларни шикастланиши, ҳомиладорлик, лактация даври, болалар ва ўсмирлар (18 ёшгача) да қўллаш мумкин эмас.
    Эҳтиёткорлик билан
    Кекса ёшдагилар (буйрак фаолиятини ёндош пасайиш эҳтимоли юқори бўлганлиги туфайли), глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа танқислигида эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.
    Болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

    Дориларнинг ўзаро таъсири
    Хинолонни теофиллин ва ностероид яллиғланишга қарши воситалар билан бир вақтда қуллаш бош мияда тириши бўсағасини пасайтириши мумкин. Левофлоксацин фенбуфен билан бирга қўлланганида, левофлоксациннинг концентрацияси улар алоҳида қўллангандагига нисбатан тахминан 13% юқори булади. Левофлоксацин сукральфат, алюминий ёки магний сақловчи антацидлар, темир ва руҳ тузлари билан бирга қўлланганида левофлоксациннинг сўрилиши пасаяди.
    Глюкокортикостероидларни қабул қилиш пайларнинг узилиш хавфини оширади. Левофлоксацин варфариннинг антикоагулянт фаоллигини кучайтиради.
    Циметидин ва пробенецид таъсирида, левофлоксацинни буйрак найчалари орқали секрециясини блокланиши мумкинлиги туфайли, уни организмдан чиқарилиши (буйрак клиренси) бироз секинлашади. Бу ўзаро таъсир, энг аввало, буйраклар фаолиятини бузилиши бўлган беморлар учун клиник аҳамиятга эга эканлигини таъкидлаш керак. Левофлоксацин циклоспориннинг ярим чиқарилиш даврини оширади.
    Левофлоксацин ва гипогликемик воситаларни бир вақтда қўллаш қон плазмасида глюкозанинг концентрациясини ўзгаришига (гипогликемия ва гипергликемия) олиб келади.

    Махсус кўрсатмалар
    Леворексни темир, рух тузларининг препаратлари, антацидлар ва сукральфатни қабул қилишдан камида 2 соат олдин ёки 2 соат кейин қўллаш керак.
    Леворекс препарати билан даволаш вақтида тери қопламаларини шикастланишидан (фотосенсибилизация) сақланиш учун қуёш ва сунъий УБ-нурларидан сақланиш керак Тендинит, сохтамембраноз колит, аллергик реакцияларнинг белгилари пайдо бўлганида Леворекс дарҳол бекор қилинади.
    Анамнезида бош мияни шикастланиши (инсульт, оғир травма) бўлган беморларда тиришишлар ривожланиши мумкинлигини, глюкоза-6-фосфатдегидрогенеза етишмовчилигида гемолизни ривожланиш хавфи борлигини инобатга олиш керак.
    Леворекс препарати ва варфарин бир вақтда қўлланганида протромбин вақтини ва коагуляциянинг бошқа кўрсаткичларини синчиклаб мониторинг ўтказиш керак.
    Леворекс бошқа гипоглигемик дори воситалари билан қўлланилганида қон плазмасидаги глюкоза концентрациясини синчиклаб мониторинглаш тавсия қилинади.
    Автотранспортни ва бошқа мураккаб механик воситаларини бошқариш қобилиятига таъсири
    Леворекс препарати билан даволаниш даврида автотранспортни ҳайдаш ва диққатни юқори жамлашни ва тезкор психомотор реакцияларини талаб қиладиган потенциал хавфли фаолият турлари билан шуғулланишда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак.
    Ҳомиладорлик ва лактация
    Леворекс ҳомиладорликда С тоифадаги препарат ҳисобланади. У ҳомиладорлик вақтида кутилган потенциал фойда ҳомила учун потенциал ҳавфдан устун бўлгандагина қўллаш керак.
    Дозани ошириб юборилиши
    Белгилари: онгни чалкашиши, бош айланиши, онгни бузилиши, тиришишлар, кўнгил айниши, қусиш ва шиллиқ қаватларни эрозив шикастланиши бўлиши мумкин. Ўтказилган текширишлар, левофлоксацин ўртача терапевтик дозалардан юқори дозаларда қўлланганида QT интервали узайиши мумкинлигини кўрсатди.
    Даволаш: зарурати бўлганида симптоматик даволаш ўтказилади. Левофлоксацин гемодиализда, перитонеал диализда ва доимий перитонеал диализда организмдан чиқарилмайди. Махсус антидоти йўқ.

    Чиқарилиш шакли: инфузия учун эритма 100 мл дан пластик флаконларда қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутига жойланган.

    Сақлаш шароити
    Қоронғи ва қуруқ жойда, +25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
    Музлатилмасин.
    Яроқлилик муддати
    2 йил.

    Дорихоналардан бериш тартиби
    Рецепт бўйича.

    Ишлаб чиқарувчи / ташкилот
    “Marion Biotech Pvt. Ltd.”, Гуджарат, Ҳиндистон