• Известны своей продукцией, избраны за нашу заботу
  • Menu

    Кюразит капсулы

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
    КЮРАЗИТ
    QURAZIT

    Торговое название препарата: Кюразит
    Действующее вещество (МНН): азитромицин
    Лекарственная форма: капсулы / суспензия для приема внутрь

    Состав
    Кюразит капсулы
    1 капсула содержит:
    Активное вещество: азитромицина дигидрат Ф. США
    Эквивалентно безводному азитромицину 250 мг / 500 мг
    Вспомогательные вещества:
    Кюразит капсулы 250 мг: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, индион-234, двухосновный фосфат кальция;
    Кюразит капсулы 500 мг: магния стеарат, индион-234;
    5 мл суспензии содержит:
    Активное вещество: азитромицина дигидрат Ф. США
    Эквивалентно безводному азитромицину 200 мг
    Со вкусовыми наполнителями
    Вспомогательные вещества: смола (Ionex QM 1011), сукралоза, сахарин натрия, ксантановая смола, жидкий сорбит (70% некристаллизующийся), динатрий-эдетат, цитрат натрия, полисорбат 80, метилпарабен, пропилпарабен, ментол, пропиленгликоль, ароматизатор мяты, ароматизатор банан, ароматизатор апельсин, очищенная вода

    Описание:
    Капсула 250 мг: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами имеющие однородную, гладкую, блестящую поверхность, цвет корпуса темно синий и крышки светло синяя. Содержимое капсулы порошок белого цвета.
    Капсула 500 мг: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами имеющие однородную, гладкую, блестящую поверхность, цвет корпуса и крышки синие. Содержимое капсулы порошок белого цвета.
    Суспензия для приема внутрь: жидкость белого цвета со вкусом апельсина, банана и мяты
    Фармакотерапевтическая группа: антибиотик (группа макролидов).
    Код АТХ: J01FA10

    Фармакологические свойства
    Кюразит (азитромицин) является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов. Препарат обладает широким спектром действия. Механизм действия азитромицина – ингибирование синтеза белка в бактериях посредством связывания с 50S-рибосомальной субъединицей.
    Азитромицин активен по отношению к широкому спектру грамположительных и грамотрицательных бактерий:

    Грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы A), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,. Грамположительные палочки: Clostridium perfringens (активнее эритромицина); Corynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes; Bacillus anthracis, Propionobacterium acnes, Nocardia spp. (некоторые штаммы).
    Грамотрицательные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni и Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae (активнее эритромицина и кларитромицина), Haemophilus ducrei, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Borrelia spp., некоторые штаммы Brucella spp., Flavobacterium spp.
    Большинство штаммов Escherichia coli, видов Salmonella spp. (S. enterica), Shigella spp. и Aeromonas spp., Bacteroides fragilis.
    Микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae и hominis, Ureaplasma urealyticum; Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae спирохеты (Treponema pallidum);
    Некоторые грамотрицательные анаэробы: некоторые штаммы Actinomyces spp.Mycobacterium scrofulaceum и M. kansasii.
    Большинство устойчивых к эритромицину штаммов стафилококков, энтерококков и стрептококков, штаммов S. aureus, устойчивых к метициллину, устойчивы и к азитромицину. Pseudomonas aeruginosa, некоторые виды Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp., Serracia spp. устойчивы к азитромицину.

    Фармакокинетика
    Азитромицин перорально быстро всасывается и широко распространяется по всему телу. Пик концентрации лекарства в плазме приблизительно 0,4 мкг/мл достигается через 2-3 часа после приема внутрь. Быстрое распространение азитромицина в тканях и высокая концентрация в клетках приводит к значительно более высоким концентрациям в тканях, чем в плазме или сыворотке. Небольшие количества метаболизируются в печени путем деметилирования, метаболиты выводятся с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Небольшое количество препарата выводится в неизмененном виде с мочой (12% от дозы). Конечное полувыведение составляет около 68 часов.

    Показания к применению
    Кюразит показан при лечении:
    • инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит и средний отит;
    • инфекции нижних дыхательных путей: внебольничная пневмония, бронхит, обострения хронической обструктивной болезни легких ;
    • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (первый этап болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго и вторичной пиодермией;
    • венерические заболевания: негонококковый и гонококковый уретрит и цервицит; язвенные заболевания половых органов (шанкр)
    • Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная инфекцией Helicobacter pylori.

    Способ применения и дозировка
    Капсулы
    Взрослые

    Инфекция Рекомендуемая доза / продолжительность терапии
    Острый бактериальный бронхит, обострения хронической обструктивной болезни легких (от слабой до умеренной степени тяжести) 500 мг в виде однократной дозы в течение трех дней
    Внебольничная пневмония, фарингит/тонзиллит , бронхит и неосложненные инфекции кожни и структуры кожи 500 мг за 1 прием в первый день, далее — по 250 мг/сут ежедневно со 2 по 5 дни
    Острый бактериальный синусит 500 мг в виде однократной дозы в течение трех дней
    Язвы половых органов (мягкий шанкр) 1 г в виде однократной дозы
    Негонококковый уретрит и цервицит 1 г в виде однократной дозы
    Гонококковый уретрит и цервицит 1 г в виде однократной дозы

    Суспензия
    Пациенты детского возраста: дозировка и частота дозирования должна определяться от тяжести инфекции.
    Инфекция Рекомендуемая доза / Продолжительность терапии
    Острый средний отит 10 мг/кг в виде однократной дозы в течение 3 дней
    Острый бактериальный синусит 10 мг/кг один раз в день в течение 3 дней
    Внебольничная пневмония 10 мг/кг за 1 прием в первый день, далее — по 5 мг/кг/сут ежедневно со 2 по 5 дни
    Кюразит капсула и суспензия могут приниматься с или без пищи.

    Побочные эффекты
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, редко – холестатическая желтуха;
    Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
    Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация;
    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, редко – сонливость, слабость;
    Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боль в груди;
    Со стороны мочеполовой системы: вагинит, редко – кандидоз, нефрит, увеличение остаточного азота мочевины.
    Прочие: редко — гипергликемия, боль в суставах.

    Противопоказания
    Кюразит противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к азитромицину, эритромицину и любым другим макролидам или кетолидам.

    Лекарственные взаимодействия
    При одновременном применении азитромицина с этими препаратами и лекарствами, возможны следующие эффекты:
    • Алкалоиды спорыньи: нельзя исключать риск эрготизма;
    • Варфарин: был описан эффект усиления варфарина;
    • Дигоксин или диготоксин: может значительно увеличить концентрацию сердечных гликозидов в плазме и риск гликозидной интоксикации;
    • Дизопирамид: описан случай фибрилляции желудочков;
    • Ловастатин: было описано несколько случаев рабдомиолиза;
    • Рифабутин: увеличивает риск нейтропения и лейкопения;
    • Циклоспорин: нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск неблагоприятных и токсических реакций, вызванных циклоспорином.

    Особые указания
    Кюразит должны применять, по крайней мере, за час до или через два часа после еды. Не рекомендуется одновременный прием антацидов содержащих, алюминия и магния и азитромицин. Азитромицин выводится через печень, поэтому следует проявлять осторожность, когда азитромицин вводят пациентам с нарушениями функции печени.
    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
    Беременность и лактация
    Кюразит является препаратом категории Б при беременности. Кюразит проникает через плацентарный барьер. Его следует использовать во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Во время беременности и кормления грудью, проконсультируйтесь с врачом перед использованием препарата.

    Передозировка
    Передозировка может вызвать затуманенное зрение и есть вероятность повторной инфекции. Если вы столкнетесь с какими-либо признаками повторной инфекции, сообщите об этом врачу.

    Форма выпуска
    Кюразит 250: 6 капсулы упакованы в блистер и 1 такой блистер упакован в картонную коробку (вместе с инструкцией по применению).
    Кюразит 500: 3 капсулы упакованы в блистер и 1 такой блистер упакован в картонную коробку (вместе с инструкцией по применению).
    Кюразит суспензия для приема внутрь: по 15 мл ПЭТ-бутылка янтарного цвета упакована в картонную коробку с измерительной ложкой и инструкцией по применению.

    Условия хранения
    Хранить в темном и сухом месте при температуре не выше +25°C.

    Срок годности
    3 года.
    Условия отпуска из аптек
    По рецепту

    Производитель
    “Marion Biotech Pvt. Ltd.” Нойда, Индия